Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa công bố thông tin về việc Công ty Leader Formulas, LLC tự nguyện thu hồi một lô sản phẩm thực phẩm bổ sung RAPTURE Preworkout trên phạm vi toàn Hoa Kỳ do phát hiện chứa chất kích thích 1,3-Dimethylamylamine (DMAA). Đây là chất có nguy cơ gây tăng huyết áp, rối loạn tim mạch và các biến cố nghiêm trọng đối với sức khỏe người sử dụng.

FDA công bố thu hồi sản phẩm thực phẩm bổ sung chứa DMAA

Theo thông báo ngày 07/10/2026 của FDA, Công ty Leader Formulas, LLC có trụ sở tại Tomball, bang Texas (Hoa Kỳ), đã tiến hành thu hồi tự nguyện một lô sản phẩm RAPTURE Preworkout dạng bột, được quảng cáo là thực phẩm bổ sung sử dụng trước khi tập luyện thể thao.

Nguyên nhân thu hồi là kết quả kiểm nghiệm của FDA phát hiện sản phẩm có chứa 1,3-Dimethylamylamine (DMAA), một chất kích thích không được phép sử dụng trong thực phẩm bổ sung theo quy định của Hoa Kỳ.

Thông tin nhận diện sản phẩm được thu hồi:

Các phiên bản hương và mã UPC liên quan gồm Rainbow Twist (710154236506), Electric Lemonade (710143236513) và Berry Mojito (710154236544). Sản phẩm được phân phối qua hệ thống bán lẻ và các kênh trực tuyến.

FDA cho biết đến thời điểm thông báo, doanh nghiệp chưa nhận được báo cáo về phản ứng bất lợi liên quan đến đợt thu hồi này. Tuy nhiên, người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng và trả lại sản phẩm thuộc diện thu hồi để được hoàn tiền. 

DMAA là chất gì và vì sao có thể gây nguy hiểm?

1,3-Dimethylamylamine (DMAA), còn được gọi là methylhexanamine, geranamine hoặc 4-methylhexan-2-amine, là hợp chất amin có tác dụng kích thích kiểu giao cảm, ảnh hưởng đến hoạt động của hệ tim mạch và thần kinh.

Trước đây, DMAA từng được sử dụng trong một số chế phẩm thông mũi. Sau đó, chất này xuất hiện trong các sản phẩm quảng cáo giúp tăng năng lượng, cải thiện hiệu suất vận động, hỗ trợ giảm cân hoặc tăng khả năng tập trung.

Đáng chú ý, DMAA còn được quảng cáo dưới tên gọi “geranium extract” (chiết xuất phong lữ) nhằm tạo ấn tượng là thành phần có nguồn gốc tự nhiên. Tuy nhiên, FDA cho biết chưa có bằng chứng khoa học đáng tin cậy xác nhận DMAA hiện diện tự nhiên trong thực vật.

Theo FDA, DMAA có khả năng làm co hẹp mạch máu, tăng huyết áp và dẫn đến các vấn đề tim mạch như khó thở, tức ngực, rối loạn nhịp tim, thậm chí nhồi máu cơ tim. Nguy cơ có thể gia tăng khi sử dụng DMAA cùng caffeine hoặc những chất kích thích khác.

Các nghiên cứu khoa học cảnh báo nguy cơ đối với sức khỏe

Những nghiên cứu đã công bố ghi nhận DMAA có hoạt tính sinh học đáng kể, đặc biệt đối với hệ tim mạch và thần kinh trung ương.

Nghiên cứu của Bloomer và cộng sự (2011) trên người trưởng thành khỏe mạnh ghi nhận tình trạng tăng huyết áp sau sử dụng DMAA, nhất là khi kết hợp với caffeine. Điều này cho thấy việc sử dụng DMAA trong các sản phẩm hỗ trợ tập luyện thể thao có thể làm gia tăng nguy cơ đối với hệ tim mạch.

Nghiên cứu của Gee và cộng sự (2012) đã báo cáo ba trường hợp xuất huyết não xuất hiện sau khi sử dụng DMAA. Ngoài ra, các báo cáo y khoa khác cũng ghi nhận những trường hợp ngừng tim và biến cố nghiêm trọng liên quan đến sản phẩm có chứa chất kích thích này.

Các thí nghiệm trên động vật cho thấy DMAA có tác dụng đáng kể đối với hệ thần kinh trung ương và đáp ứng tim mạch. Tuy nhiên, dữ liệu độc tính dài hạn, độc tính sinh sản và khả năng gây ung thư hiện chưa đầy đủ để xác lập mức sử dụng an toàn trong thực phẩm.

Cần lưu ý, các báo cáo ca bệnh phản ánh mối liên quan giữa việc phơi nhiễm DMAA và biến cố sức khỏe, nhưng không phải tất cả trường hợp đều chứng minh DMAA là nguyên nhân duy nhất. Mặc dù vậy, kết hợp giữa dữ liệu thực nghiệm và các cảnh báo lâm sàng cho thấy cần thận trọng với chất này.

Quy định quản lý DMAA trong thực phẩm bổ sung

Tại Hoa Kỳ, FDA xác định DMAA không đáp ứng định nghĩa về thành phần thực phẩm bổ sung hợp lệ. Khi DMAA được bổ sung vào sản phẩm thuộc nhóm này, FDA coi đây là phụ gia thực phẩm không an toàn và các sản phẩm liên quan vi phạm quy định pháp luật.

FDA đã nhiều lần cảnh báo, yêu cầu thu hồi và áp dụng những biện pháp thực thi pháp luật đối với các sản phẩm chứa DMAA. Việc thu hồi RAPTURE Preworkout tháng 10/2026 tiếp tục cho thấy nguy cơ chất kích thích này xuất hiện trong thực phẩm bổ sung thương mại, kể cả khi không được công bố trên nhãn sản phẩm.

Tại Việt Nam, thực phẩm bổ sung và thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đáp ứng các quy định về an toàn, thành phần, chất lượng sản phẩm và điều kiện công bố, đăng ký theo pháp luật hiện hành.

Đối với DMAA, cần đánh giá thận trọng về tính hợp pháp và bằng chứng an toàn trước khi sử dụng làm nguyên liệu thực phẩm. Việc một chất được quảng cáo có nguồn gốc tự nhiên hoặc có tác dụng tăng năng lượng không đồng nghĩa với việc chất đó được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Khuyến cáo đối với người tiêu dùng và cơ sở kinh doanh

Trước nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe từ các sản phẩm chứa DMAA, người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh thực phẩm bổ sung cần lưu ý:

1. Không mua hoặc sử dụng các sản phẩm thực phẩm bổ sung có chứa DMAA, đặc biệt là các sản phẩm hỗ trợ tập luyện, tăng năng lượng và giảm cân không rõ nguồn gốc.

2. Kiểm tra kỹ nhãn và thành phần sản phẩm, chú ý những tên gọi như DMAA, 1,3-Dimethylamylamine, Methylhexanamine, Geranamine và các tên đồng nghĩa khác. Cần thận trọng với sản phẩm quảng cáo chứa “geranium extract”.

3. Người đã sử dụng sản phẩm nghi chứa DMAA và xuất hiện các biểu hiện như đau ngực, khó thở, tim đập bất thường, đau đầu dữ dội hoặc co giật cần được đánh giá y tế khẩn cấp.

4. Các cơ sở nhập khẩu, phân phối và kinh doanh thực phẩm bổ sung cần rà soát nguồn gốc, thành phần, hồ sơ chất lượng và các thông tin cảnh báo từ cơ quan có thẩm quyền; không tiếp tục kinh doanh sản phẩm có nguy cơ mất an toàn.

Đối với RAPTURE Preworkout thuộc lô 260327-4, người tiêu dùng cần ngừng sử dụng và thực hiện hướng dẫn thu hồi của doanh nghiệp.

Viện Công nghiệp thực phẩm khuyến nghị các tổ chức, doanh nghiệp và người tiêu dùng chủ động theo dõi thông tin cảnh báo an toàn thực phẩm từ các cơ quan quản lý có thẩm quyền; đồng thời nâng cao nhận thức về nguy cơ của các chất kích thích có hoạt tính dược lý được sử dụng không phù hợp trong thực phẩm bổ sung và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Thông tin FDA công bố về việc thu hồi tại Hoa Kỳ không đồng nghĩa với việc sản phẩm đã được xác định đang lưu hành tại Việt Nam.

Nguồn thông tin và tài liệu tham khảo

1. FDA (07/10/2026). Leader Formulas, LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of RAPTURE Preworkout Due to the Presence of 1,3-Dimethylamylamine (DMAA).

2. FDA. DMAA in Products Marketed as Dietary Supplements.

3. Bloomer, R.J. và cộng sự (2011). Effects of 1,3-dimethylamylamine and caffeine alone or in combination on heart rate and blood pressure in healthy men and women. The Physician and Sportsmedicine, 39(3), 111–120.

4. Gee, P. và cộng sự (2012). Use of recreational drug 1,3-dimethylamylamine (DMAA) associated with cerebral hemorrhage. Annals of Emergency Medicine, 60(4), 431–434.

5. Dolan, S.B. và Gatch, M.B. (2015). Abuse liability of the dietary supplement dimethylamylamine. Drug and Alcohol Dependence, 146, 97–102